1.「医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト」（FD申請ソフト）を使用していない申請書等については、オンラインによる提出はできません。

2.オンラインによる提出における受付日は、申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）により提出されたデータに不備がない場合に限り「到達日」（システム稼働時間内に「申請・届出等提出」ボタンを押した日）が受付日となります。なお、受付までの処理時間は、届出数の状況に左右されるため、複数日を要することがあります。

3.到達日以降の開庁日における確認において、次のような場合は、当該届出をすべき手続上の義務が履行されたことにはなりませんので、ご注意ください。

1. 当該届書の記載事項に不備がある。
2. 届書に必要な書類が添付されてない。
3. その他の法令に定められた届出の形式上の要件に適合していない。

4.手続上は、届出者の義務が履行された後においても、当該届出書の記載事項等が、医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令、通知等の内容と適合していない場合は、届出事項の変更を求めることがあります。

5.ひとつの「申請・届出」において同時に提出できる届書等の種類は同じ様式（例：A43 化粧品製造販売業許可変更届書等）のみに限ります。ひとつの「申請・届出」において複数の届書等を提出する場合は、添付書類の混在等による提出不備の防止や、円滑な受付事務実施の観点から、同一事項の変更に係る単位ごとや、添付書類ファイルが共通である単位ごと等、細分化して提出してください。複数の届書等及びその中の特定の届書等のみに紐付く添付書類ファイルを提出する場合、当該添付書類ファイルのファイル名に紐付け先の届書等を判別できる番号（許可番号等）を記載する、届書等と添付資書類ファイルの対応表を別途作成して添付する等の措置を講じてください。

1　ゲートウェイシステムで「申請・届出」を作成すると「GW受付番号」が発行されます。
2　GW受付番号と紙媒体を送付する資料の一覧、担当者氏名、連絡先を記載した送付状を作成してください。

3　オンライン申請提出と合わせて、送付状を同封した紙媒体資料を薬務課あて送付してください。
※電子データと原本の両方が到達した日が茨城県への「到達日」となります。  

茨城県において、法務省及びデジタル庁が運営する「登記情報連携システム」を利用することで、行政機関側で登記事項を確認することが可能となりました。
そのため、薬務関係手続きにおける申請者・届出者は、法人の登記事項証明書の添付・確認を省略することができます。

薬事関係手続きにおける資格を証する書類については、以下のいずれかの方法で原本確認を行います。
　(1)　資格証の原本を窓口にて確認
　(2)　許可申請等に係る現地調査を行う際に、資格証の原本を確認
　(3)　資格証の写しに申請者の原本証明がなされたものを提出

申請者が資格証の写しに原本証明を行う場合の記載事項

　（参考様式）証明一覧（ワード：9KB）

（3）診断書・登記事項証明書のオンライン提出

オンライン申請を行う場合に限り、当該書類の原本を明瞭にスキャンしてPDFに変換したものを提出していただければ、原本の提出は必要ありません。

診断書を窓口に来訪して提出する場合や、郵送にて提出する場合は、引き続き原本（紙媒体）の提出が必要です。

オンライン申請を行う場合、手数料は「電子納付」のご利用にご協力ください。納付方法については下記リンクを参照してください。

手数料の納付方法について（茨城県薬務課HP）

いばらき電子申請・届出サービス（外部サイトへリンク）

（外部サイトへリンク）

なお、オンライン申請を行った上で、従来の証紙による納付方法を希望される場合は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。

オンライン申請・届出による提出の場合、ゲートウェイシステムに受付が完了した旨の連絡が届きます。また、当該申請書等に係る受付日、システム受付番号等を記載した受付票が発行されます。

ゲートウェイシステムから取得した当該受付表は、他の手続において当該申請書等に係る申請等が行われたことを証する書類として用いることがでます。

オンライン提出に関するシステムの操作方法やユーザー登録のサポートについては、オンラインヘルプデスクまでお問い合わせください。

厚生労働省HPでもオンライン申請に係るページを作成しております。詳細は下記のリンクを参照してください。