変更届（配置販売業）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る許可事項に変更が生じた場合に届出に使用する様式です。

変更届書（配置販売業）

変更内容を証する書類

変更内容によって添付書類が異なります（次の(1)～(9)の欄をご参照ください。）。

氏名（同一法人の場合）

法人：登記事項証明書（履歴事項全部証明書・閉鎖事項証明書等）

個人：変更内容が確認できる書類（確認後返却）

合併等で別法人になることによる名称変更の場合は、新規許可申請が必要となります。

住所（同一法人の場合）

法人：登記事項証明書（履歴事項全部証明書・閉鎖事項証明書等）

個人：なし

1. 登記事項証明書（履歴事項全部証明書・閉鎖事項証明書等）
2. 責任を有する役員に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
   （申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合）
   ＜参考様式＞診断書
   ※薬事に関する業務に責任を有する役員の変更の場合は、変更届の備考欄に、変更後の役員が法第5条第3号イからトまでのいずれかに掲げる者に該当するときはそのいずれに該当するかを記載し、該当しないときは「なし」と記載すること。

別人に変更した場合

1. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
   ＜参考様式＞雇用証明書
2. 区域管理者に関する書類
   【薬剤師】
   ■薬剤師免許証（原本）
   
   【登録販売者】
   ■販売従事登録証（原本）
   業務・実務従事証明書又は業務・実務従事確認書及び勤務簿の写し等
   〔業務・実務従事証明書〕業務・実務従事証明書
   〔業務・実務従事確認書〕業務・実務従事確認書
   外部研修（継続的研修）の修了書又は受講したことが分かるもの
   ■追加的研修を受けた場合、追加的研修の修了証又は受講したことが分かるもの
3. 薬剤師及び登録販売者全員の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号又は販売従事登録番号、登録年月日を記載した書類
   ＜参考様式＞体制省令に関する事項（ワード：34KB）
   体制省令に関する事項（PDF：91KB）
   （記載例）（記載例）体制省令に関する事項（PDF：325KB）
4. 再教育を受けた場合、再教育研修修了証の原本（確認後返却）

同一人物のまま氏名、週当たりの勤務時間数を変更する場合

【氏名】

1.変更内容が確認できる書類（確認後返却）

【住所】

1.なし

【週当たりの勤務時間数】

1.薬剤師及び登録販売者全員の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号又は販売従事登録番号、登録年月日を記載した書類
＜参考様式＞体制省令に関する事項（ワード：34KB）
体制省令に関する事項（PDF：91KB）
（記載例）（記載例）体制省令に関する事項（PDF：325KB）

手数料はかかりません。

届出の事由が生じた日から30日以内に提出してください。30日を超えた場合は、遅延理由書が必要です。
＜参考書類＞遅延理由書（ワード：27KB）

変更内容によっては届出を要さない場合がありますので、あらかじめお問い合わせのうえ、よくご確認ください。

郵送による申請の場合であって、資格原本の返却が生じる時は、「申請・届出の郵送による提出について」を参考にしてください。

返信用封筒には送料＋簡易書留分等の切手を貼ったものをご用意ください。