診療用エックス線装置にかかる備付,変更,廃止の手続

診療用エックス線装置備付届

• 診療用エックス線装置を備え付けた場合
• 次の資料を併せてご提出ください（任意提出となります）。医療機器添付文書、機器の性能を記した仕様書及びカタログ等（定格出力の記載のあるもの） 
• 健診車に搭載されている当該装置（この場合、MRI装置を含む）を使用する場合においては、構造設備の変更に該当するため、別途届出が必要となります。※なお、1日健診も含まれます。
• CT装置を備え付ける場合には共同利用計画申請鑑も併せてご提出ください。（様式は表の下部からダウンロード）
• 装置の設置場所を変更した場合は,構造概要変更手続きも必要です。

診療用エックス線装置備付届出事項の一部変更届

• 届出事項を変更した場合
• ※エックス線装置の変更は,備付届,廃止届の手続きが必要です。

変更後10日以内

診療用エックス線装置備付廃止届

• 診療用エックス線装置を廃止した場合

事実発生後10日以内

翌年使用届

診療用放射線照射器具翌年使用届（様式第51号）

診療用放射性同位元素翌年使用届（様式第54号）

陽電子断層撮影診療用放射性同位元素翌年使用予定届（様式第56号）

• 上記該当医療機関が毎年届け出る様式です。
• ※備付届時に記載のない核種を新たに使用する場合、使用予定数量等を超えて使用する場合は、一部変更届も併せてご提出ください。（様式はこちらを参照）

様式第51号

様式第54号

様式第56号

医療機器の共同利用に係る計画・共同利用計画申請鑑

下記の対象医療機器を購入（更新含む）する場合は、医療機器の共同利用に係る計画（共同利用計画）を作成のうえ、管轄の保健所へご提出をお願いします。

（1）CT（全てのマルチスライスCT及びマルチスライスCT以外のCT）

（2）MRI（1.5テスラ未満、1.5テスラ以上3.0テスラ未満及び3.0テスラ以上のMRI）

（3）PET（PET及びPET-CT）

（4）放射線治療（リニアック及びガンマナイフ）

（5）マンモグラフィ

診療用エックス線装置を届け出た時